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国家一类新药尖吻蝮蛇血凝酶(商品名:苏灵),历时十年研发,2009年成功上市。苏灵的成功上市,打破了20年多组分止血药垄断中国市场的格局,是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药。

创新药,是指全球首创的药物,系国内、国际均没有此款药品上市的产品(亦即“全球新”药品)。创新药兼具稀缺性、科学性和独占性。因此,创新药以其疗效、安全性优势快速占领市场,满足临床用药需求。

国家一类新药尖吻蝮蛇血凝酶(商品名:苏灵),历时十年研发,2009年成功上市。苏灵的成功上市,打破了20年多组分止血药垄断中国市场的格局,是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药。

苏灵经过Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期的3000多例临床研究证明:苏灵止血效果显著、安全性高。上市以来,被医院多个临床科室广泛用于减少手术中出血,以及控制术后、创伤及疾病引起的出血,帮助上千万患者手术止血,每年节省血浆近百吨,具有较高药物经济学价值。苏灵的成功上市,为血源和医疗费用有限的中国,贡献了巨大的社会效益。根据南方医药经济研究所统计数据,目前止血药市场中规模最大的止血品类是血凝酶制剂,血凝酶制剂销售数量呈快速上升趋势。苏灵作为细分领域唯一创新药,具有质量可控、疗效显著、安全可靠的特点,在止血药领域具有显著竞争优势。

苏灵竞争力强、生命周期长。苏灵产品上市后,经过三年发展,2012年销售额即跃居细分市场第一位。截至2018年末,苏灵产品已在中国超过2300家医院销售,进入超过1000家三级医院销售。2013年至今,苏灵已成为中国血凝酶市场的领军产品。同时,创新药20年专利保护期,也在较长阶段内为其构建了强大的产品护城河。在20年专利保护期内,创新药享有专利壁垒及药监审评的双重保护。苏灵核心专利将在2029年到期。苏灵作为目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药,质量可控、安全性好,生命周期和市场成长空间潜力巨大。

苏灵的研制成功,填补了我国在蛇毒血凝酶领域的空白,是国内具有自主知识产权的创新科研成果。苏灵在疗效、安全性、药物经济学价值等方面均具有较强竞争优势,未来仍有较大市场拓展空间。苏灵先后荣获了国家863计划、国家火炬计划、国家级重点新产品,开创了无忧止血的全新时代。目前公司也正致力于丰富苏灵的产品规格、剂型等。

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